"Amelotex" (инжекции): инструкции за употреба, състав, аналози, показания и противопоказания, рецензии

Съгласно инструкциите за употреба на "Amelotex", инжекциите на това лекарство се препоръчват, ако пациентът се нуждае от силно облекчаване на болката, което ефективно намалява температурата. Лекарството има присъщ противовъзпалителен ефект. Лекарството принадлежи към категорията на нехормонални противовъзпалителни средства. "Amelotex" се използва строго под наблюдението на лекуващия лекар и по предписание на лекаря. Самолечението с това лекарство крие излишни рискове..

Какво има вътре?

Както е посочено от производителя в инструкциите за употреба на "Amelotex", инжекциите на това лекарство позволяват доставката на мелоксикам в тялото. Една ампула съдържа 15 mg от това активно съединение. Като допълнителни компоненти бяха използвани полоксамер, глицерол и разтвор на натрий. Производителят използва натриев хлорид и меглумин в производствения процес, както и гликофурфурол. Разтворът се допълва с пречистена вода, специално приготвена за инжектиране. Една ампула съдържа до един и половина милилитра..

Алтернативна версия на освобождаването на лекарството са таблетки, които също съдържат мелоксикам. Едно копие съдържа 7,5 mg или двойно повече от активното съединение. Освен това производителят използва силиций, магнезий, натриеви съединения, повидон и лактоза, целулоза. Изборът в полза на конкретна форма на освобождаване се прави от лекаря. По правило на пациента се предписва комбиниран курс: първо се препоръчват инжекции, след което преминават към перорално прилагано лекарство.

Технически аспекти

Както производителят подчертава в приложената ампула с инструкции за употреба "Amelotex", разтворът е предназначен за интрамускулно приложение. Продуктът се произвежда прозрачен, може да има леки опалесцентни свойства. Сянка - жълтеникава или светло зелена. Течността трябва да бъде еднородна и еднородна. Включения, люспи не са разрешени. При наличие на утайка се препоръчва да се изхвърли съдържанието на ампулата.

Фармакологична динамика

Производителят посочва в инструкциите за "Amelotex": инжекциите на това лекарство помагат за облекчаване на болката, отслабват локалния възпалителен процес и свалят треска. Веществото има способността селективно да инхибира втория тип СОХ. Корекцията на ензимната активност на това съединение ви позволява да промените биологичната верига на генериране на простагландини, известни като медиатори на възпалителния процес. Проучванията показват, че активният компонент на лекарството "Amelotex" до известна степен коригира и активността на първия тип COX, който е незаменим за производството на съединения, които защитават лигавиците на стомашно-чревния тракт. Този ефект е много по-слаб от основния, т.е. по отношение на COX-2. Първият тип циклооксигеназа, както показват проучванията, регулира бъбречния кръвоток, което налага да бъдете особено внимателни, когато използвате мелоксикам.

Както производителят споменава, Amelotex принадлежи към категорията оксикам. Основната активна съставка се получава по време на трансформацията на енолова киселина.

Кинетика

След инжектирането на Amelotex активната съставка се абсорбира в кръвоносната система, където реагира с плазмените протеини. Степента на свързване се оценява на 99%. Установено е, че мелоксикамът е в състояние да проникне през хистохематогенните бариери на тялото. Проучванията разкриват присъствието му във вътреставната течност. Средно концентрацията му е наполовина по-ниска от тази в серума.

Както е посочено в анотацията, придружаваща ампулата на "Amelotex", активният компонент на това лекарство се елиминира от бъбреците и чревния тракт в приблизително равни пропорции. По принцип екскрецията се осъществява под формата на продукти за преработка на мелоксикам. Със съдържанието на червата около 5% от дозата, получена на ден, се екскретира от тялото в първоначалната си форма. В урината беше възможно да се идентифицира нетрансформираното вещество в следи от концентрации.

Кинетика: подробности

Полуживотът на мелоксикам, доставян с инжекциите на Amelotex, се оценява на 15-20 часа. Серумният клирънс достига 8 ml / min. Индикаторите намаляват при пациенти в напреднала възраст. Обемът на разпределение е доста малък, не надвишава 11 литра.

Изследвания на пациенти, страдащи от чернодробна и бъбречна недостатъчност, показват, че това патологично състояние не коригира фармацевтичната кинетика на активното съединение. В проучването са участвали лица със средна тежест на патологията.

Кога ще помогне?

Използването на Amelotex в инжекции се препоръчва за лица, страдащи от остеоартрит и анкилозиращ спондилит. Лекарството се предписва за облекчаване на ревматоиден артрит. Мелоксикам помага за подобряване на състоянието на пациенти, които имат дегенеративни, възпалителни огнища в ставната област и такива зони са причинили силна болка.

Производителят обръща внимание: "Amelotex" е предназначен за симптоматично лечение. Лекарството е в състояние да спре възпалителния процес и да облекчи болката. Той по никакъв начин не влияе върху хода на заболяването и не може да се счита за основното лекарство за неговото лечение. Диагнозата няма значение.

Понякога не можете

Забранено е употребата на Amelotex (в инжекции, таблетки), ако пациентът има повишена чувствителност или непоносимост към мелоксикам или друго вещество, използвано от производителя при производството на лекарството. Категорично е забранено да се използва описаното лекарство за лица, които наскоро са претърпели байпас на коронарна артерия, както и за пациенти, които имат сърдечна недостатъчност в декомпенсирана форма. Противопоказания за употребата на "Amelotex" са ерозивни процеси, язвени огнища в стомашно-чревната лигавица, както и кървене в тази област..

Не можете да използвате произведени в ампули "Amelotex" за възпалителни патологии на чревния тракт. Противопоказания са болестта на Crohn, неспецифичен колит. Лекарството не се предписва, ако пациентът има комбинация от астма, назална полипоза, склонност към рецидив и непоносимост към ацетилсалицилова киселина, както и други нехормонални противовъзпалителни лекарства. "Амелотекс" е забранен както при пълна комбинация от тези три фактора, така и при частично съвпадение. Взема се предвид не само текущото състояние на пациента, но и медицинската история.

Ограничения и нюанси

"Amelotex" е забранен за кървене, включително цереброваскуларно. Лекарството не се използва на фона на тежки чернодробни заболявания или в случай на недостатъчна работа на този орган в изразена форма.

Не можете да предписвате на пациента инжекции "Amelotex", ако това лице все още не е на 15 години. Лекарството не се използва за лечение на бременни жени, майки, хранещи дете със собствено мляко.

В случай на бъбречна недостатъчност "Amelotex" не се предписва, ако пациентът не се подлага на диализа, а креатининовият клирънс е по-малък от 30 ml / min. Не можете да използвате лекарството, ако се установи бъбречно заболяване, което в момента активно прогресира. Не използвайте лекарство, ако проучванията са потвърдили прекомерно натрупване на калий в организма.

Можете, но много внимателно

Отбелязва се, че под формата на инжекции "Amelotex" може да се използва при сърдечна исхемия, но за да се сведе до минимум опасността от странични ефекти, лекарството се предписва във възможно най-ниската доза и курсът се съкращава, доколкото е допустимо в даден случай. Подобни ограничения са свързани с употребата на мелоксикам на фона на мозъчно-съдови патологии, захарен диабет и нарушения на здравето и функционалността на периферната артериална система. Amelotex се използва с повишено внимание за лечение на лица, които са открили застойна сърдечна недостатъчност, стабилният креатининов клирънс не надвишава 60 ml / min. Пушенето, дислипидемията, хиперлипидемията налагат подобни ограничения.

С внимание, на пациентите се разрешават инжекции на "Amelotex", ако човек вече е в напреднала възраст, в миналото е имал язва на стомаха или дванадесетопръстника, а също и в случай на инфекция с Helicobacter pylori. Необходимо е да се инжектира "Amelotex" възможно най-внимателно, ако пациентът злоупотребява с алкохол, приема антикоагуланти, хормонални лекарства, SSRIs.

Нежелани последици: какви са възможните?

Както може да се заключи от прегледите и инструкциите за "Amelotex", инжекциите на това лекарство с висока степен на вероятност могат да причинят нежелани реакции. Пациентите, лекувани с този нехормонален агент, признават, че някои негативни явления винаги са присъствали, въпреки че те варират в отделни случаи. Някои имат болка и световъртеж, други повръщат и повръщат, изпражненията са нарушени. Възможно повишено образуване на чревни газове и повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвоносната система. На фона на употребата на състава може да се развие стоматит, колит, хепатит. Съществува риск от гастрит и езофагит.

Както е отбелязано в прегледите и инструкциите за употреба на "Amelotex", инжекциите могат да причинят анемия. Някои се притесняват от кожни обриви, други развиват еритема. Съществува възможност за бронхиален спазъм, но по-скоро нисък - както показват клинични проучвания, не повече от 0,1%. Приблизително всеки стотен пациент, получаващ "Amelotex", отбелязва оток. Има възможност за зрително увреждане, анафилактично, ангиоедем.

Едновременна употреба

По-горе беше посочено защо се предписва "Amelotex": инжекциите на това лекарство помагат за отслабване на възпалителните процеси. Понякога пациентът се нуждае от комбиниран курс на терапия. При избора на неговите елементи лекарят трябва да вземе предвид как различни лекарства се комбинират помежду си. По-специално, мелоксикамът, когато се комбинира с други нехормонални противовъзпалителни лекарства, е по-вероятно да провокира стомашно кървене и появата на язвени огнища в стомашно-чревния тракт..

Ако Amelotex се предписва на хора, които трябва да приемат лекарства за коригиране на кръвното налягане, трябва да се помни, че ефективността на антихипертензивните лекарства може да намалее под въздействието на мелоксикам. Когато се комбинира с литиеви препарати, има повишена опасност от кумулативен ефект, поради което литийът ще има по-изразен токсичен ефект. Метотрексат, използван на фона на мелоксикам, става причина за влошаване на хемопоетичната система с по-голяма степен на риск. Ако комбинирате "Amelotex" и диуретици, циклоспорини, рискът от бъбречна недостатъчност се увеличава. Вътрематочните хормонални контрацептиви с употребата на "Amelotex" стават по-малко ефективни.

Как да използвам?

Лекарството е предназначено за възможно най-дълбокото инжектиране в мускулната тъкан. Дневната доза варира от 7,5 до 15 mg. Не е необходимо да се коригира, ако се установи чернодробна цироза, но състоянието е клинично стабилно, както и в случай на креатининов клирънс над 25 ml / min. Ако състоянието на пациента е такова, че вероятността от развитие на нежелани реакции се оценява над средното ниво, препоръчва се терапевтичната програма да започне с употребата на не повече от 7,5 mg от лекарството на ден..

Максималното количество на ден е 15 mg мелоксикам. В случай на тежка чернодробна недостатъчност, изискваща кръвна диализа, е разрешено да се използва Amelotex в доза не повече от 7,5 mg на ден.

Твърде много!

Предозирането на Amelotex е показано с гадене и повръщане, болка в стомаха и загуба на съзнание от пациента. Съществува вероятност от кървене в стомашно-чревния тракт, отказ на бъбреците, черния дроб, риск от асистолия и депресия на дихателния център до пълно спиране на работата му.

В момента Amelotex няма специфичен антидот. Ако се разкрие фактът на прекомерен прием, се посочва систематична терапия. Можете да ускорите прочистването на тялото от мелоксикам, като приемате холестирамин. Кръвната диализа и активната диуреза не показват желания резултат, тъй като мелоксикамът бързо и напълно се свързва със суроватъчните протеини.

Има ли алтернатива?

Описаното по-горе лекарство се счита за доста ефективно и ефикасно, но не винаги пациентът има възможност да го закупи. Ако трябва да изберете аналог на "Amelotex", инжекциите или таблетките се съгласуват с лекаря - алтернативно лекарство трябва да бъде възможно най-ефективно и безопасно. Много е трудно самостоятелно да определите сами кой потенциален аналог е подходящ в конкретен случай.

Предлагат се следните ефективни противовъзпалителни лекарства:

  • "Мовалис".
  • "Мелбек".
  • "Ексан".

Понякога лекарят съветва да изберете лекарството "Mirlox". Доста достъпна медицина "Мелоксикам-Стада" има добра репутация.

Няма да е излишно да се запознаете с мненията на пациентите, отзиви за аналозите на Amelotex преди покупката. Много хора трябваше да изтърпят инжекции с нехормонални противовъзпалителни лекарства, така че е натрупан значителен опит. Както обаче може да се види от отворени източници, предимно хората, които са приемали лекарства от гореспоменатите, отбелязват тяхната ефективност. Почти всички забелязаха някакви странични ефекти. Само от отговорите е трудно да се направи заключение кое е по-добро - въпросното лекарство или някои от потенциалните му заместители. По-добре е да се даде избор в конкретен случай на лекар, който е в състояние да вземе предвид особеностите на диагнозата и състоянието на тялото на пациента.

Алтернативи: повече подробности

Ако на пациента са предписани инжекции на "Amelotex", но не е възможно да се закупи това лекарство, е необходимо да се консултирате с лекаря дали е възможно да се замени с лекарство от категорията на нехормонални противовъзпалителни, но произведени с помощта на друга активна съставка. По-специално те често назначават:

  • "Тексамен".
  • Ибупром.

За какво говорят пациентите?

Както отбелязват пациентите, приемащи въпросното лекарство в своите рецензии за "Amelotex", инжекциите на това лекарство са както положителни впечатления, тъй като веществото помага добре, така и отрицателни, тъй като се появяват странични ефекти. Като цяло отговорът на лекарството е по-скоро положителен, тъй като лекарството се справя със задачите, за които е разработено. Особеностите на Amelotex са много добре известни на хората, които се притесняват от остеохондроза, болки в гърба и кръста, ставите и ревматизма. Такъв синдром може сериозно да развали живота на човека, да влоши не само физическото, но и психическото състояние, да усложни социалния живот.

Много хора, които са използвали Amelotex, сравняват това лекарство с други нехормонални противовъзпалителни лекарства. Основното заключение е, че мелоксикам действа по-ефективно, облекчава болката по-добре, следователно е за предпочитане пред ибупрофен и лекарства на негова основа. Както признават пациентите, използвали Amelotex, това лекарство облекчава болката и действа бързо, докато, въпреки че причинява странични ефекти, те са относително слаби.

Пазарни възможности за човешко здраве

Често Amelotex се предписва на пациенти, ако лекарят предписва Movalis, но цената му е близо хиляда рубли за пет дози, така че не всеки може да си позволи такива разходи. Тъй като "Amelotex" се основава на една и съща активна съставка, неговите лекари обикновено предлагат като алтернатива. Средно цената за пет дози е около 350 рубли, конкретната цена зависи от аптеката.

Посочвайки недостатъците на Amelotex, мнозина отбелязват, че производителят не е взел предвид наличието на пила за нокти в опаковката, която би била удобна и безопасна за отваряне на ампули. Като цяло не е лесно да се справите с плътно медицинско стъкло, особено за тези, които са принудени да отворят лекарство в тази форма на освобождаване за първи път. Тези недостатъци обаче са напълно покрити от положителни качества - нищо не трябва да се разрежда, лекарството е напълно готово за употреба и въвеждането е относително безболезнено. На хората, които са използвали въпросния инструмент, се препоръчва да използват спринцовки с обем най-малко пет милилитра за инжекции, тъй като е необходимо да се направи копие с много дълга игла.

Amelotex за инжекции: инструкции за употреба

Амелотекс (родово наименование на мелоксикам) принадлежи към групата на НСПВС. Производител: CJSC PharmFirma Sotex, RF.

Освободеният разтвор е бистра или леко опалесцираща жълта течност, възможно е зеленикав оттенък.

Разтвор за интрамускулно приложение с концентрация 10 mg / ml. В 1 ампула (1,5 ml) като активно вещество мелоксикам в количество от 15 mg, спомагателни са: меглумин, гликофурфурал, глицерол, полоксамер, натриев хлорид, разтвор на натриев хидроксид 1 М, вода за инжекции.

Фармакодинамично Амелотекс по своята същност има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие..

Мелоксикамът принадлежи към класа на оксикамите; които са производни на енолова киселина.

Способен да селективно инхибира ензимната активност на циклооксигеназа-2. Той има потискащ ефект върху синтеза на простагландини в областта на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците. Amelotex причинява ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт по-рядко от други лекарства.

Фармакокинетично се свързва с плазмените протеини с 99%. Има способността да преминава през хистохематогенни бариери, може също да проникне в синовиалната течност, докато концентрацията в нея достига 50% от максималната концентрация в плазмата.

Лекарството се екскретира както през червата, така и през бъбреците, главно под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена през червата, а в непроменена урина се съдържа само в следи.

Полуживотът на Amelotex е 16-18 часа. Плазменият клирънс е средно 8 ml / min. При пациенти в напреднала възраст клирънсът на лекарството намалява. Обемът на разпределение е нисък, средно 11 литра.

Наличието на чернодробна и бъбречна недостатъчност с умерена тежест не оказва значително влияние върху фармакокинетиката на мелоксикам.

Показания

Amelotex е предназначен за лечение на остеоартрит, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит).

Може да се използва в случай на възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, които също са придружени от болка.

Противопоказания

Противопоказание е наличието на свръхчувствителност към лекарството при пациента. Amelotex не се използва в периода след байпас на коронарна артерия, с некомпенсирана сърдечна недостатъчност, с анамнеза за бронхиална обструкция, ринит.

Противопоказан при пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа, параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (също в историята).

Amelotex не се използва за ерозивни и улцерозни промени в стомашно-чревната лигавица, активно стомашно-чревно кървене, в случай на съществуващи възпалителни заболявания на червата (те, по-специално, включват болестта на Crohn, улцерозен колит).

Противопоказан при мозъчно-съдови кръвоизливи, други кървения.

Мелоксикам не се използва в случай на тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване, както и при тежка бъбречна недостатъчност при пациенти, които не се подлагат на диализа (с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min), с прогресиращи бъбречни заболявания (също с потвърдена хиперкалиемия).

Лекарството е противопоказано по време на бременност или кърмене, както и при деца под 15-годишна възраст..

С повишено внимание, за да се намали рискът от нежелани реакции, се препоръчва да се използва минималната ефективна доза за възможно най-краткия курс на заболявания като:

  • Исхемична болест на сърцето;
  • сърдечна недостатъчност;
  • дислипидемия;
  • захарен диабет и от двата вида;
  • мозъчно-съдови заболявания;
  • периферно артериално заболяване;
  • с данни за развитието на стомашно-чревни язвени лезии в анамнезата;
  • при наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
  • тежки соматични заболявания;
  • креатининов клирънс по-малък от 60 ml / min;
  • при активно пушене и в напреднала възраст;
  • при продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни лекарства;
  • пия алкохол;
  • съпътстваща терапия с лекарства като антикоагуланти (варфарин), антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), както и перорални глюкокортикостероиди (преднизолон), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (флуоксетин, пароксетин, циталопрам), сертралин.

Начин на приложение

Интрамускулно, дълбоко - в доза 7,5-15 mg веднъж дневно. При намаляване на бъбречната функция (референтно ниво на креатининов клирънс: повече от 25 ml / min), както и при цироза на черния дроб в стабилно състояние, коригиране на дозата обикновено не се извършва. Начална доза за пациенти с повишен риск от нежелани реакции 7,5 mg на ден.

Максималната дневна доза е 15 mg, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа не трябва да надвишава 7,5 mg.

Странични ефекти

Възможни отрицателни ефекти от стомашно-чревния тракт са появата на гадене, до повръщане, оригване, коремна болка и метеоризъм, запек или диария, гастрит, колит, езофагит, стоматит, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, хипербилирубинемия и хепатит, както и появата ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, перфорация на стомашно-чревния тракт, до стомашно-чревно кървене.

От страна на нервната система страничните ефекти могат да бъдат появата на замаяност или шум в ушите, световъртеж, главоболие, сънливост, дезориентация, объркване, емоционална лабилност.

От дихателната система е възможен бронхоспазъм.

От страна на хемопоетичните органи може да се появи анемия, левкопения или тромбоцитопения.

От страна на CVS са възможни периферни отоци, усещане за сърцебиене, както и повишаване на кръвното налягане, „горещи вълни“ на кръв към кожата на лицето или към горната част на гърдите.

От пикочната система може да се появи оток, хиперкреатининемия и концентрацията на урея в кръвния серум може да се увеличи. В редки случаи може да възникне остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хематурия или албуминурия.

Страничните ефекти могат да бъдат появата на конюнктивит или различни зрителни увреждания, вкл. замъглено зрение. Съществува също възможност за сърбеж, кожен обрив, уртикария, реакции на фоточувствителност, могат да се появят булозни обриви, може да се появи мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза.

Възможна проява на алергични реакции под формата на ангиоедем, анафилактоидни и анафилактични реакции.

Локално на мястото на инжектиране може да има усещане за парене и болка.

Предозиране

Симптомът на предозиране е увеличаване на страничните ефекти..

В случай на предозиране се извършва симптоматична терапия. Няма специфичен антидот или антагонист.

специални инструкции

Взаимодействие с други лекарствени продукти. При едновременната употреба на Amelotex и други нестероидни противовъзпалителни лекарства се увеличава рискът от развитие на язвени лезии и кървене от стомашно-чревния тракт.

Амелотекс повишава концентрацията на литий в плазмата, като същевременно намалява ефективността на вътрематочните контрацептиви и антихипертензивните лекарства.

Когато се използват заедно, тромболитиците, индиректните антикоагуланти, хепарин, тиклопидин увеличават риска от кървене; метотрексат засилва миелодепресантния ефект; приемът на диуретици увеличава риска от поява и развитие на бъбречна дисфункция; циклоспоринът засилва нефротоксичния ефект; холестирамин ускорява елиминирането на мелоксикам. Миелотоксичните лекарства повишават хематотоксичността на Amelotex.

Специални инструкции. При пациенти с недостатъчен обем на циркулиращата кръв и намалена гломерулна филтрация (с дехидратация, хронична сърдечна недостатъчност, по време на операция) може да настъпи клинично изразена бъбречна недостатъчност, която изчезва при спиране на Amelotex (в такива случаи в началото на терапията е необходимо да се следи ежедневното отделяне на урина и бъбречната функция ).

С промени в показателите на чернодробната функция, включително при стабилно и значително повишаване на трансаминазите, се налага отмяна на мелоксикам и провеждане на контролни проучвания.

По време на терапията се изисква повишено внимание при шофиране или извършване на опасни работни дейности, поради възможната поява на замайване или чувство на сънливост.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура от 8 до 25 ° C, недостъпно за деца. Срок на годност 2 години. Не може да бъде замразено!

Аналози

Amelotex е генерично лекарство за Movalis. Има и много аналози на лекарството: Movasin, Meloxicam-teva, Artrozan, B-ksikam, които също съдържат мелоксикам като активна съставка..

Инжекциите с Amelotext се отпускат по лекарско предписание. Средните цени варират значително. Приблизителната цена е показана по-долу. Забележително е икономическото предимство на голяма опаковка по отношение на 1 ампула.

  • Опаковка 15 mg 3 ампули 256-303 рубли (80-100 рубли на ампула).
  • Опаковка 15 mg 5 ампули 332-469 рубли (65-90 рубли за ампула).
  • Опаковка 15 mg 10 ампули 491-563 рубли (49-57 рубли на ампула).

Не се самолекувайте. Има противопоказания. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате Amelotex!

Купете ампули Amelotex 15 mg, 1,5 ml, 5 бр.

  • Запазете като PDF Изтеглете PDF
  • Тип

Ампули Amelotex 15 mg, 1,5 ml, 5 бр., Описание:

Формуляр за освобождаване

Разтвор за интрамускулно инжектиране.

Опаковка

5 ампули от 1,5 мл.

фармакологичен ефект

Amelotex е нестероидно противовъзпалително лекарство, което има противовъзпалително, антипиретично, аналгетично действие.

Селективно инхибира ензимната активност на циклооксигеназа-2. Потиска синтеза на простагландини в областта на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците. По-рядко причинява ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт.

Принадлежи към класа на оксикамите; производно на енолова киселина.

Показания

Ревматоиден артрит; остеоартрит; анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит); възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени от болка.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или спомагателните компоненти;

Противопоказан в периода след присаждане на коронарен артериален байпас;

некомпенсирана сърдечна недостатъчност;

Пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително анамнеза);

Ерозивни и язвени промени в лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника 12, активно стомашно-чревно кървене;

Възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Crohn);

Цереброваскуларно кървене или друго кървене;

Тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;

Тежка бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са подложени на диализа (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване, вкл. потвърдена хиперкалиемия;

Бременност, период на кърмене;

Деца под 15 години.


За да се намали рискът от развитие на нежелани събития, минималната ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткия курс на ишемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, застойна сърдечна недостатъчност, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет, периферни артериални заболявания, тютюнопушене, креатининов клирънс по-малко от 60 ml / min, анамнестични данни за развитието на улцеративни лезии на стомашно-чревния тракт, при наличие на инфекция с Helicobacter pylori, в напреднала възраст, при продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни лекарства, честа консумация на алкохол, тежки соматични заболявания, съпътстваща терапия със следните лекарства: антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (например ацетилсалицилови киселина, клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (напр. преднизолон), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (напр. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

специални инструкции

В случай на пептична язва или стомашно-чревно кървене, развитието на странични ефекти от кожата и лигавиците, лекарството трябва да бъде отменено.

При пациенти с намаляване на обема на циркулиращата кръв и намалена гломерулна филтрация (дехидратация, хронична сърдечна недостатъчност, хирургическа намеса) може да се появи клинично изразена хронична бъбречна недостатъчност, която е напълно обратима след прекратяване на лечението (при такива пациенти в началото на лечението трябва да се проследява ежедневното отделяне на урина и бъбречната функция).

При постоянно и значително увеличение на трансаминазите и промени в други показатели на чернодробната функция, лекарството трябва да бъде отменено и да се извършат контролни тестове. При пациенти с повишен риск от нежелани реакции лечението започва с доза 7,5 mg.

В краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност при пациенти на диализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции (когато се появят световъртеж и сънливост).

Състав

1 ампула (1,5 ml) съдържа мелоксикам като активно вещество - 15 mg;

AMELOTEX

Клинична и фармакологична група

Активно вещество

Форма на издаване, състав и опаковка

Таблетките са кръгли, двойноизпъкнали, бледожълти или бледожълти с лек зеленикав оттенък, разрешени са мраморност и леки грапавини.

1 раздел.
мелоксикам7,5 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 76,92 mg, микрокристална целулоза - 57,6 mg, натриев цитрат - 18 mg, повидон - 5,4 mg, кросповидон - 10,8 mg, колоиден силициев диоксид - 1,44 mg, магнезиев стеарат - 2,34 mg.

10 броя. - опаковка с контурни клетки (1) - картонени опаковки.
10 броя. - опаковки с контурни клетки (2) - картонени опаковки.

Таблетките са кръгли, двойноизпъкнали, с риск от едната страна, бледожълти или бледожълти със слаб зеленикав оттенък, допуска се мрамориране и леко грапавост.

1 раздел.
мелоксикам15 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 71,22 mg, микрокристална целулоза - 55,8 mg, натриев цитрат - 18 mg, повидон - 5,4 mg, кросповидон - 10,8 mg, колоиден силициев диоксид - 1,44 mg, магнезиев стеарат - 2,34 mg.

10 броя. - опаковка с контурни клетки (1) - картонени опаковки.
10 броя. - опаковки с контурни клетки (2) - картонени опаковки.

Разтвор за интрамускулно инжектиране под формата на прозрачна или леко опалесцираща течност, жълта със зеленикав оттенък.

1 мл1 усилвател.
мелоксикам10 mg15 mg

Помощни вещества: меглумин - 9,375 mg, гликофурфурол - 150 mg, полоксамер 188 - 75 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, глицерол - 7,5 mg, разтвор на натриев хидроксид 1M - до рН 8,2-8,9, вода d / i - до 1,5 ml.

1,5 ml - ампули от безцветно стъкло с цветен прекъсващ пръстен или с цветна точка и прорез (3) - контурни клетъчни пакети (1) - картонени опаковки.
1,5 ml - ампули от безцветно стъкло с цветен прекъсващ пръстен или с цветна точка и изрезка (3) - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
1,5 ml - ампули от безцветно стъкло с цветен прекъсващ пръстен или с цветна точка и изрезка (5) - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
1,5 ml - ампули от безцветно стъкло с цветен прекъсващ пръстен или с цветна точка и прорез (5) - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
1,5 ml - ампули от безцветно стъкло с цветен прекъсващ пръстен или с цветна точка и изрезка (5) - контурни клетъчни опаковки (4) - картонени опаковки.

Ректални супозитории, зеленикаво-жълти, с форма на торпедо.

1 суп.
мелоксикам7,5 mg

Помощни вещества: твърда мазнина (Supposir BP) - 1636 mg, макрогол глицерил хидроксистеарат - 16,5 mg.

1 компютър. - опаковка с контурни клетки (1) - картонени опаковки.
3 бр. - опаковка с контурни клетки (1) - картонени опаковки.
3 бр. - опаковки с контурни клетки (2) - картонени опаковки.
3 бр. - опаковки с контурни клетки (3) - картонени опаковки.
3 бр. - опаковки с контурни клетки (4) - картонени опаковки.
5 броя. - опаковка с контурни клетки (1) - картонени опаковки.
5 броя. - опаковки с контурни клетки (2) - картонени опаковки.

Ректални супозитории, зеленикаво-жълти, с форма на торпедо.

1 суп.
мелоксикам15 mg

Помощни вещества: твърда мазнина (Supposir BP) - 1628,5 mg, макрогол глицерил хидроксистеарат - 16,5 mg.

1 компютър. - опаковка с контурни клетки (1) - картонени опаковки.
3 бр. - опаковка с контурни клетки (1) - картонени опаковки.
3 бр. - опаковки с контурни клетки (2) - картонени опаковки.
3 бр. - опаковки с контурни клетки (3) - картонени опаковки.
3 бр. - опаковки с контурни клетки (4) - картонени опаковки.
5 броя. - опаковка с контурни клетки (1) - картонени опаковки.
5 броя. - опаковки с контурни клетки (2) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

НСПВС. Има аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични ефекти.

Противовъзпалителният ефект е свързан с инхибиране на ензимната активност на COX-2, който участва в биосинтеза на простагландини в областта на възпалението. В по-малка степен мелоксикамът действа върху COX-1, който участва в синтеза на простагландин, който защитава стомашно-чревната лигавица и участва в регулирането на кръвния поток в бъбреците..

Потиска синтеза на простагландини в областта на възпалението в по-голяма степен, отколкото в лигавицата на стомаха или бъбреците, което е свързано с относително селективно инхибиране на COX-2.

Принадлежи към класа на оксикамите, производно на енолната киселина.

Мелоксикам е "хондронеутрално" лекарство, не повлиява неблагоприятно хрущялната тъкан, не влияе на синтеза на протеогликан от хондроцитите на ставния хрущял.

  • Задай въпрос
  • Вижте институциите
  • Купувайте лекарства

Фармакокинетика

Абсорбира се добре от стомашно-чревния тракт, абсолютната бионаличност на мелоксикам е 89%. Едновременният прием на храна не променя абсорбцията на лекарството. Cmax на лекарството в плазмата в равновесно състояние се достига приблизително 5 часа след приложението на лекарството. С еднократна доза от лекарството, средният C max в плазмата се постига в рамките на 5-6 часа. Когато лекарството се прилага перорално в дози от 7,5 и 15 mg, неговите концентрации са пропорционални на дозите. C ss се достига в рамките на 3-5 дни.

При продължителна употреба на лекарството (повече от 1 година), концентрациите са подобни на тези, наблюдавани след първото постигане на Css.

Диапазонът на разликите между C min и C max на лекарството след прием 1 път / ден е сравнително малък и е, когато се прилага в доза от 7,5 mg, 0,4-1 μg / ml и когато се използва в доза от 15 mg, 0,8-2,1 μg / ml, (показано съответно стойностите на C min и C max).

Свързването с плазмените протеини е повече от 99%, главно с албумин.

Мелоксикам прониква през хистохематогенните бариери, концентрацията в синовиалната течност достига 50% от максималната плазмена концентрация на лекарството. V d е ниско и е средно 11 литра. Индивидуални колебания - 30-40%.

Почти напълно се метаболизира в черния дроб с образуването на 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисляване на междинен метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). Проучванията in vitro показват, че изоензимът CYP2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, а изоензимът CYP3A4 играе допълнителна роля. Образуването на два други метаболита (съставляващи съответно 16% и 4% от дозата на лекарството) участва в пероксидазата, чиято активност вероятно варира индивидуално..

Екскретира се еднакво през червата и през бъбреците, главно под формата на метаболити. През червата по-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена, а в урината непроменено лекарството се намира само в следи. T 1/2 на мелоксикам е 15-20 часа. Плазменият клирънс е средно 8 ml / min..

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Липсата на чернодробна функция, както и бъбречната недостатъчност с лека и умерена тежест, не оказват значително влияние върху фармакокинетиката на мелоксикам. В краен стадий на бъбречно заболяване увеличаването на V d може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

При пациенти в напреднала възраст (над 65 години) средният плазмен клирънс в равновесното състояние на фармакокинетиката е много по-нисък, отколкото при младите.

Показания

  • остеоартрит;
  • ревматоиден артрит;
  • анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
  • възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени от синдром на болката (за разтвор за интравенозно приложение).

Проектиран за симптоматична терапия, намаляващ болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към активното вещество или спомагателните компоненти на лекарството;
  • период след байпас на коронарна артерия;
  • декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
  • пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително анамнеза);
  • ерозивни и язвени промени в лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника;
  • активно стомашно-чревно кървене;
  • възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Crohn);
  • цереброваскуларно кървене или друго кървене;
  • тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
  • бъбречно увреждане с тежка степен при пациенти, които не са подложени на диализа (CC С повишено внимание

За да се намали рискът от развитие на нежелани събития, Amelotex трябва да се използва в минималната ефективна доза за минимално възможния кратък курс на коронарна артериална болест, мозъчно-съдови заболявания, застойна сърдечна недостатъчност, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет, периферна артериална болест, тютюнопушене, CC 30-60 ml / min, анамнеза за развитието на улцеративни лезии на стомашно-чревния тракт, при наличие на инфекция с Helicobacter pylori, при продължителна употреба на НСПВС, тежки соматични заболявания, съпътстваща терапия с антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), GCS за перорално приложение (например, преднизол) селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (напр. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), честа консумация на алкохол при пациенти в напреднала възраст.

Дозировка

Приема се през устата по време на хранене 1 път / ден.

Препоръчителният режим на дозиране при ревматоиден артрит е 15 mg / ден. В зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

При остеоартрит - 7,5 mg / ден. Ако е неефективна, дозата може да бъде увеличена до 15 mg / ден.

При анкилозиращ спондилит - 15 mg / ден.

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 mg.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

Разтвор за интрамускулно инжектиране

Въведете интрамускулно, дълбоко. Дозата е 7,5-15 mg 1 път / ден.

Началната доза при пациенти с повишен риск от нежелани реакции е 7,5 mg / ден.

Максималната дневна доза е 15 mg.

При леко или умерено увреждане на бъбречната функция (CC> 25 ml / min), както и при чернодробна цироза в стабилно клинично състояние, не се налага корекция на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност максималната доза е 7,5 mg / ден.

Ректално. След като освободи супозитория от контурната опаковка, той се инжектира дълбоко в ануса. Препоръчително е да изпразните червата, преди да използвате супозитория..

Препоръчителен режим на дозиране:

Ректалните супозитории се препоръчват за употреба в доза от 7,5 mg 1 път / ден. В по-тежки случаи е възможно да се използват супозитории в доза от 15 mg. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 mg.

Ревматоиден артрит: 15 mg / ден. В зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

Артроза: 7,5 mg / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 15 mg / ден.

Анкилозиращ спондилит: 15 mg / ден. В зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

Лекарството трябва да се приема ректално за възможно най-кратко време, като се вземе предвид сумирането на риска от локална токсичност и риска, свързан със системното лекарствено действие.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

Общата дневна доза мелоксикам, използвана под формата на таблетки, ректални супозитории, разтвор за интрамускулно приложение и други дозирани форми, не трябва да надвишава 15 mg.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции в съответствие с класификацията на СЗО: много често (> 10%), често (1-10%), рядко (0,1-1%), рядко (0,01-0,1%), много рядко (от храносмилателната система: често - диспепсия, включително гадене, повръщане, коремна болка, запек, метеоризъм, диария; скрити), стоматит; рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт, колит, хепатит, гастрит.

От страна на кръвотворната система: често - анемия; рядко - промяна в кръвната картина, вкл. левкопения, тромбоцитопения.

От страна на кожата: често - сърбеж, кожен обрив; рядко - фоточувствителност, булозни изригвания, мултиформен еритем, вкл. Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза. При прилагане на гела за външна употреба са възможни хиперемия, папулозно-везикуларни обриви, пилинг.

От страна на дихателната система: рядко - бронхоспазъм.

От нервната система: често - виене на свят, главоболие; рядко - световъртеж, шум в ушите, сънливост; рядко - объркване, дезориентация, емоционална лабилност.

От страна на сърдечно-съдовата система: често - периферни отоци; рядко - повишено кръвно налягане, сърцебиене, "изливания" на кръв към кожата на лицето.

От пикочната система: рядко - хиперкреатининемия и / или повишена серумна концентрация на урея; рядко - остра бъбречна недостатъчност; не е установена връзката с приема на лекарството Amelotex - интерстициален нефрит, албуминурия, хематурия.

От сетивата: рядко - конюнктивит, зрително увреждане, вкл. замъглено зрение.

Алергични реакции: рядко - уртикария; рядко - ангиоедем, анафилактоидни / анафилактични реакции.

Местни реакции: при ректално приложение - може да има желание за дефекация и чувство на дискомфорт, които преминават сами по себе си и не изискват спиране на лекарството; сърбеж, парене в перианалната област, дразнене на ректалната лигавица; с интрамускулно инжектиране - възможно парене и болка на мястото на инжектиране.

В случай на нежелани реакции, вкл. не е споменато по-горе, пациентът трябва да спре употребата на лекарството и да се консултира с лекар.

Предозиране

Симптоми: нарушено съзнание, гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, спиране на дишането, асистолия.

Лечение: няма специфичен антидот; показва промивка на стомаха, използване на активен въглен (в рамките на следващия час), симптоматична терапия. Холестираминът ускорява елиминирането на лекарството от тялото. Принудителната диуреза и хемодиализата са неефективни поради високата степен на свързване на лекарството с кръвните протеини.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с други НСПВС (както и с ацетилсалицилова киселина), рискът от ерозивни и улцеративни лезии и кървене от стомашно-чревния тракт се увеличава.

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства (например бета-блокери, АСЕ инхибитори, вазодилататори, диуретици), ефективността на последните може да намалее поради инхибиране на синтеза на простагландини със съдоразширяващи свойства.

Комбинираното използване на НСПВС и ангиотензин II рецепторни антагонисти (както и АСЕ инхибитори) засилва ефекта от намаляване на гломерулната филтрация. При пациенти с нарушена бъбречна функция това може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност..

При едновременна употреба с литиеви препарати е възможно натрупването на литий поради намаляване на бъбречната екскреция и увеличаване на неговия токсичен ефект (препоръчва се да се контролира концентрацията на литий в кръвната плазма, ако е необходима такава комбинирана терапия).

Когато се използват едновременно с метотрексат, НСПВС могат да намалят тубулната секреция на метотрексат и по този начин да увеличат концентрацията на метотрексат в плазмата, увеличавайки страничния му ефект върху хемопоетичната система (показан е рискът от анемия и левкопения, периодично проследяване на пълната кръвна картина). В тази връзка при пациенти, получаващи метотрексат във високи дози (повече от 15 mg седмично), едновременната употреба на НСПВС не се препоръчва. Рискът от взаимодействие с едновременната употреба на метотрексат и НСПВС е възможен и при пациенти, получаващи ниски дози метотрексат, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Ако е необходимо, комбинираната терапия трябва да проследява кръвната картина и бъбречната функция. Трябва да се внимава, ако НСПВС и метотрексат се използват едновременно в продължение на 3 дни, тъй като концентрацията на метотрексат в плазмата може да се увеличи и като следствие да се появят токсични ефекти. Едновременната употреба на лекарството Amelotex не повлиява фармакокинетиката на метотрексат в доза от 15 mg седмично, но трябва да се има предвид, че хематологичната токсичност на метотрексат се увеличава с едновременното приложение на НСПВС.

При едновременна употреба с диуретици и с циклоспорин се увеличава рискът от развитие на остра почетна недостатъчност. При пациенти, получаващи Amelotex и диуретици, е необходимо да се поддържа адекватна хидратация на тялото. Преди започване на лечението е необходимо проучване на бъбречната функция. НСПВС, действащи върху бъбречните простагландини, могат да увеличат нефротоксичността на циклоспорина. В случай на комбинирана терапия трябва да се проследява бъбречната функция.

При едновременна употреба с вътрематочни контрацептиви, ефективността на последните може да намалее.

При едновременна употреба с антикоагуланти (хепарин, тиклопидин, варфарин), както и с тромболитични лекарства (стрептокиназа, фибринолизин), рискът от кървене се увеличава (изисква се периодично проследяване на параметрите на кръвосъсирването).

При едновременна употреба с холестирамин, в резултат на свързването на лекарството Amelotex, неговата екскреция през стомашно-чревния тракт се засилва.

При едновременна употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава.

Не може да се изключи възможността за взаимодействие с хипогликемични лекарства за перорално приложение.

специални инструкции

Както при другите НСПВС, по време на лечението по всяко време могат да възникнат потенциално животозастрашаващи стомашно-чревни кръвоизливи, язви и перфорации, независимо дали има анамнеза за тревожни симптоми или анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения или липса на тези знаци.

Последиците от тези усложнения обикновено са по-сериозни при пациенти в напреднала възраст..

Трябва да се внимава при употребата на лекарството Amelotex (както и при използване на други НСПВС) при пациенти с анамнеза за заболявания на стомашно-чревния тракт, пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти на антикоагулантна терапия. При такива пациенти се увеличава рискът от ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт. В този случай и за лечение на пациенти, изискващи ниска доза ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които повишават стомашно-чревния риск, трябва да се обмисли комбинирана терапия със защитни лекарства (като мизопростол или инхибитори на протонната помпа)..

Ако се появят улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, лечението с Amelotex трябва да се прекрати.

Особено внимание трябва да се обърне на пациентите, съобщаващи за развитието на нежелани събития от кожата и лигавиците (сърбеж, кожен обрив, уртикария, фоточувствителност). В такива случаи трябва да се разгледа въпросът за прекратяване на употребата на Amelotex..

НСПВС инхибират бъбречния синтез на простагландини, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Използването на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален BCC може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. Бъбречната функция обикновено се възстановява след прекратяване на приема на НСПВС. Пациентите в напреднала възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тази реакция; пациенти с дехидратация, хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или бъбречно заболяване; пациенти, получаващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, както и пациенти, претърпели големи хирургични интервенции, водещи до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани в началото на терапията..

При пациенти с бъбречна недостатъчност, ако CC> 30 ml / min, не е необходимо коригиране на режима на дозиране.

При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа, дозата на Amelotex не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

При трайно и значително повишаване на активността на чернодробните трансаминази и промени в други показатели на чернодробната функция, лекарството трябва да бъде прекратено и идентифицираните лабораторни промени да бъдат наблюдавани. При пациенти с чернодробна цироза в стадия на компенсация не се изисква намаляване на дозата на лекарството.

Пациентите, приемащи едновременно диуретици и Amelotex, трябва да приемат достатъчно количество течност.

Amelotex, подобно на други НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Употребата на лекарството може да причини нежелани ефекти под формата на главоболие и световъртеж, сънливост. Трябва да откажете да шофирате и да поддържате машини и механизми, които изискват концентрация.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Потискането на синтеза на простагландини може да има нежелани ефекти върху бременността и развитието на плода.

Известно е, че НСПВС преминават в кърмата, поради което Амелотекс не се препоръчва за употреба по време на кърмене..

Употребата на мелоксикам, подобно на други лекарства, които блокират синтеза на простагландини, може да повлияе на плодовитостта, поради което не се препоръчва за жени, планиращи бременност.

Педиатрична употреба

С нарушена бъбречна функция

Употребата на лекарството е противопоказана в случай на тежка бъбречна недостатъчност при пациенти, които не се подлагат на диализа (CC С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва с CC 30 ml / min, необходима е корекция на режима на дозиране.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.