Артрозиленов гел - инструкции за употреба
Описание на продукта, предоставено от Vidal
- Състав и форма на освобождаване
- Начин на приложение и дозировка
- Странични ефекти
- Предозиране
- Условия за съхранение
- фармакологичен ефект
- Фармакокинектика
- Показания
- Противопоказания
- Лекарствени взаимодействия
- Бременност и кърмене
- специални инструкции
- Условия за отпускане от аптеките
Състав и форма на освобождаване
◊ Гел за външна употреба 5% прозрачен, плътен, с аромат на лавандула.
| 1 g | |
| кетопрофен лизин сол | 50 mg |
карбоксиполиметилен, триетаноламин, полисорбат, етанол 95%, метил парахидроксибензоат, лавандула неролен, вода.
30 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки. 50 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
◊ гел за външен приблизително 5%: туби от 30 g или 50 g
Администриране на дозата
Вътре Artrozilen се предписва по 1 капсула на ден, по време или след хранене. Продължителността на лечението може да бъде 3-4 месеца.
Ректално назначете 1 супозитория 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 480 mg. Пациентите в напреднала възраст не трябва да се предписват повече от 2 супозитории на ден.
В случай на нарушена бъбречна и чернодробна функция е необходимо намаляване на дозата.
Парентерално (i / m или i / v) лекарството се предписва в доза от 160 mg (1 ампер) / ден. Максималната дневна доза е 320 mg (1 ампер 2 пъти на ден).
Пациентите в напреднала възраст трябва да се предписват не повече от 1 ампер / ден.
Лекарството трябва да се прилага парентерално за кратко време (до 3 дни), след което те преминават към прием на лекарството през устата или към използване на супозитории.
Интравенозното приложение на лекарството е разрешено само в болница. За да се увеличи продължителността на действието на лекарството, се препоръчва бавна интравенозна инфузия. Продължителността на интравенозната инфузия е най-малко 30 минути.
Инфузионният разтвор се приготвя на базата на 50 ml или 500 ml от следните водни разтвори: 0,9% разтвор на натриев хлорид, 10% воден разтвор на левулоза, 5% воден разтвор на декстроза, разтвор на Рингер ацетат, разтвор на Рингер на лактат на Хартман, колоиден разтвор на декстран в 0,9% разтвор на натрий хлорид или 5% разтвор на декстроза.
Когато Artrozilene се разрежда в разтвори с малък обем (50 ml), лекарството се инжектира в / в болус.
Когато се прилага външно, еднократна доза гел е 3-5 g (обем на голяма череша), аерозол - 1-2 g (обем на орех). Лекарството трябва да се прилага 2-3 пъти на ден, като се втрива внимателно, докато се абсорбира напълно. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 10 дни (без консултация с лекар).
Странични ефекти
От страна на храносмилателната система: коремна болка, диария, стоматит, езофагит, гастрит, дуоденит, ерозивни и улцеративни лезии на стомашно-чревния тракт, хематомеза, мелена, повишени нива на билирубин, повишена активност на чернодробните ензими, хепатит, чернодробна недостатъчност, увеличен черен дроб.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: виене на свят, хиперкинезия, тремор, световъртеж, промени в настроението, тревожност, халюцинации, раздразнителност, общо неразположение, зрително увреждане.
Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, мултиформе на ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), анафилактоидни реакции (оток на устната лигавица, оток на фаринкса, периорбитален оток).
Дерматологични реакции: еритематозен екзантем, сърбеж, макулопапулозен обрив.
От пикочната система: болезнено уриниране, цистит, оток, хематурия.
От хематопоетичната система: левкоцитопения, левкоцитоза, лимфангит, намаляване на протромбиновото време, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, уголемяване на далака, васкулит.
От дихателната система: бронхоспазъм, диспнея, усещане за спазъм на ларинкса, ларингоспазъм, оток на ларинкса, ринит.
От сърдечно-съдовата система: хипертония, хипотония, тахикардия, гръдна болка, синкоп, периферен оток, бледност.
Други: конюнктивит, менструални нарушения, повишено изпотяване.
Местни реакции с ректално приложение: парене, сърбеж, тежест в аноректалната област, обостряне на хемороиди.
Локални реакции при външно приложение: кожни прояви на алергични реакции, фотосенсибилизация. При продължителна употреба върху големи кожни повърхности могат да се развият системни странични ефекти.
Кетопрофен лизин солта е много по-малко вероятно да предизвика нежелани реакции в сравнение с кетопрофен.
Предозиране
Понастоящем не са докладвани случаи на предозиране с Artrozilen.
В случай на предозиране трябва да се извърши симптоматична терапия, проследяване на дихателната и сърдечно-съдовата дейност. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.
Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца при температури до 25 ° C. Не прегрявайте аерозолната кутия! Срок на годност на ректалните капсули и супозитории - 5 години, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, гел и аерозол за външна употреба - 3 години.
фармакологичен ефект
НСПВС. Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Чрез инхибиране на COX-1 и COX-2, той инхибира синтеза на простагландини. Той има анти-брадикининова активност, стабилизира лизозомните мембрани и забавя освобождаването на ензими от тях, които допринасят за разрушаването на тъканите при хронично възпаление. Намалява освобождаването на цитокини, инхибира активността на неутрофилите.
Намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, увеличава обхвата на движенията.
Кетопрофен лизиновата сол, за разлика от кетопрофен, е бързо разтварящо се съединение с неутрално рН, поради което почти не дразни стомашно-чревния тракт.
След перорално приложение максималният терапевтичен ефект се наблюдава за 4 до 24 часа.
Когато се прилага външно, Artrozilene намалява възпалението и болката в засегнатите стави, сухожилия, връзки, мускули. При ставен синдром причинява намаляване на болки в ставите в покой и по време на движение, намаляване на сутрешната скованост и подуване на ставите.
Кетопрофен лизин солта няма катаболен ефект върху ставния хрущял.
Фармакокинектика
След перорално приложение на капсули кетопрофен се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, бионаличността надвишава 80%. Cmax е 3-9 μg / ml и се достига след 4-10 часа, стойността му директно зависи от приетата доза. Едновременният прием на храна допринася за намаляване на Cmax и увеличаване на Tmax, без промяна на AUC.
След ректално приложение кетопрофен също се абсорбира бързо. Времето за достигане на Cmax след ректално приложение е 45-60 минути. Плазмената концентрация зависи линейно от приетата доза.
Времето за достигане на Cmax за парентерално приложение е 45-60 минути. Ефективната концентрация се поддържа в продължение на 24 часа. Терапевтичната концентрация в синовиалната течност се поддържа в продължение на 18-20 часа.
Когато се прилага върху кожата, тя се абсорбира бавно; доза от 50-150 mg след 5-8 часа създава ниво на плазмена концентрация от 0,08-0,15 μg / ml. Бионаличност на лекарството - около 5%.
Разпределение
До 99% от кетопрофена се свързва с плазмените протеини, главно албумин. Vd - 0,1-0,2 l / kg. Лесно прониква в хистохематогенните бариери и се разпределя в тъканите и органите. Кетопрофенът прониква добре в синовиалната течност и съединителната тъкан. Въпреки че концентрацията на кетопрофен в синовиалната течност е малко по-ниска от тази в плазмата, тя е по-стабилна (трае до 30 часа).
Кетопрофенът се метаболизира главно в черния дроб, където претърпява глюкурониране, за да образува естери на глюкуронова киселина.
T1 / 2 е 6,5 ч. Метаболитите се екскретират главно с урината (до 76% в рамките на 24 часа). По-малко от 1% се екскретира с изпражненията. Лекарството практически не се натрупва в тялото.
Показания
За перорално и ректално приложение
Облекчаване на болка с лека до умерена интензивност, включително:
- възпалителни болки.
Симптоматично лечение на ревматични и възпалителни заболявания, включително:
- възпалително увреждане на околоставните тъкани.
За парентерално приложение
Краткосрочно лечение на синдром на остра болка:
- със заболявания на опорно-двигателния апарат от различен произход;
- в следоперативния период;
- след наранявания и по време на възпалителни процеси.
За външна употреба
- остри и хронични възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (включително ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, остеоартрит на периферните стави и гръбначния стълб, ревматични лезии на меките тъкани);
- мускулни болки от ревматичен и неревматичен произход;
- травматични наранявания на меките тъкани.
Противопоказания
- III триместър на бременността;
- свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.
За системна употреба
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
- улцерозен колит в острата фаза;
- нарушения на съсирването на кръвта (включително хемофилия);
- хронична бъбречна недостатъчност;
- деца и юноши до 18 години.
За външна употреба
- нарушаване на целостта на кожата;
- деца под 6 години.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание през I и II триместър на бременността, както и при пациенти в напреднала възраст. При системна употреба трябва да се внимава в случай на анемия, бронхиална астма, алкохолизъм, тютюнопушене, алкохолна цироза на черния дроб, хипербилирубинемия, чернодробна недостатъчност, захарен диабет, дехидратация, сепсис, хронична сърдечна недостатъчност, оток, артериална хипертония, кръвни заболявания (включително левкопения ), дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, стоматит; когато се използва на открито - с обостряне на чернодробната порфирия, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, тежки нарушения на чернодробната и бъбречната функция, хронична сърдечна недостатъчност, бронхиална астма, както и при деца под 12-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
Индуктори на микрозомално окисление в черния дроб (включително фенитоин, етанол, барбитурати, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти), когато се използват едновременно с Artrozilen, увеличават метаболизма на кетопрофен (увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити).
На фона на едновременната употреба с лекарството Artrozilen, ефективността на урикозуричните лекарства намалява, ефектът на антикоагуланти, антитромбоцитни средства, фибринолитици, етанол, странични ефекти на минералокортикоиди, глюкокортикоиди, естрогени се увеличава; намалява ефективността на антихипертензивните лекарства и диуретици.
Едновременната употреба на лекарството Artrozilen с други НСПВС, GCS, етанол, кортикотропин може да доведе до образуване на язви и развитие на стомашно-чревно кървене, до увеличаване на риска от развитие на бъбречна дисфункция.
Едновременното назначаване на Artrozilen с перорални антикоагуланти, хепарин, тромболитици, антитромбоцитни средства, цефоперазон, цефамандол и цефотетан увеличава риска от кървене.
Лекарството Artrozilene, когато се използва едновременно, засилва хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични лекарства (необходимо е преизчисляване на дозата).
Съвместното назначаване на Artrozilene с натриев валпроат причинява нарушение на тромбоцитната агрегация.
Кетопрофенът, при едновременна употреба, увеличава плазмената концентрация на верапамил и нифедипин, литий, метотрексат.
Антиацидите и холестираминът, когато се приемат перорално с Artrozilen, намаляват абсорбцията на кетопрофен.
Бременност и кърмене
Употребата на лекарството Artrozilen през третия триместър на бременността е противопоказана. През I и II триместър на бременността Artrozilen трябва да се използва внимателно и под лекарско наблюдение. Ако е необходимо употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Жените, планиращи бременност, трябва да се въздържат от приема на Артрозилен, тъй като на фона на приложението му, вероятността от имплантиране на яйцеклетки може да намалее.
специални инструкции
По време на лечението с Artrozilen е необходимо периодично да се проследява периферната кръвна картина и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците..
Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, лекарството трябва да бъде отменено 48 часа преди проучването..
Приемът на Artrosilene може да маскира признаци на инфекциозно заболяване.
Употребата на Artrosilene при бронхиална астма може да провокира пристъп на задушаване.
Когато се прилага външно, лекарството трябва да се прилага само върху непокътната кожа. Избягвайте контакт с очите и лигавиците. За да се избегнат прояви на свръхчувствителност и фоточувствителност, се препоръчва да се избягва излагането на кожата на слънчева светлина по време на лечението.
Водни разтвори на кетопрофен лизин сол, както и гел за външна употреба, могат да се използват при физиотерапевтично лечение (йонофореза, мезотерапия): при йонофореза лекарството се прилага върху отрицателния полюс.
Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми
По време на периода на употреба на лекарството трябва да се въздържате от потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарствени форми за системна употреба се отпускат с рецепта.
Лекарствените форми за външна употреба са одобрени за употреба като лекарства без рецепта.
Артрозиленов гел 5% 50g N 1
Описание:
Форма на издаване, състав и опаковка
◊ Гел за външна употреба 5% прозрачен, плътен, с аромат на лавандула.
| 1 g | |
| кетопрофен лизин сол | 50 mg |
Помощни вещества: карбоксиполиметилен, триетаноламин, полисорбат, етанол 95%, метил парахидроксибензоат, аромат на лавандула неролен, вода.
30 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
50 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
◊ Аерозол за външна употреба 15% под формата на бяла хомогенна пяна; след излизане на газ - прозрачна течност с бледожълт цвят.
| 1 g | |
| кетопрофен лизин сол | 150 mg |
Помощни вещества: полисорбат 80, полипропилен гликол, поливинилпиролидон (повидон), аромат на лавандула неролен, бензилов алкохол, пречистена вода, смес от пропан и бутан.
Цилиндри с вместимост 25 ml (1) с разпръскваща дюза - картонени опаковки.
Разтворът за интравенозно и интрамускулно приложение е прозрачен, безцветен или леко жълтеникав.
| 1 мл | 1 усилвател. | |
| кетопрофен лизин сол | 80 mg | 160 mg |
Помощни вещества: натриев хидроксид, лимонена киселина, вода d / i.
2 ml - ампули от тъмно стъкло (6) - пластмасови палети (1) - картонени опаковки.
Капсули твърди желатинови, продълговати, с бяло тяло и тъмнозелен капак; съдържанието на капсулите са кръгли, светложълти гранули.
| 1 капс. | |
| кетопрофен лизин сол | 320 mg |
Помощни вещества: диетил фталат, карбоксиполиметилен, магнезиев стеарат, повидон, полимер на акрилова киселина, полимер на метакрилова киселина, талк.
Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид (Е171), желатин.
Състав на капачката на капсулата: хинолиново жълто (E104), индиготин (E132), титанов диоксид (E171), желатин.
10 броя. - блистери (1) - картонени опаковки.
Хомогенни ректални супозитории, от бяло до светложълто, с форма на торпеда.
| 1 суп. | |
| кетопрофен лизин сол | 160 mg |
Помощни вещества: полусинтетични глицериди.
5 броя. - ленти (2) - картонени опаковки.
Клинична и фармакологична група
фармакологичен ефект
НСПВС. Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Чрез инхибиране на COX-1 и COX-2, той инхибира синтеза на простагландини. Той има анти-брадикининова активност, стабилизира лизозомните мембрани и забавя освобождаването на ензими от тях, които допринасят за разрушаването на тъканите при хронично възпаление. Намалява освобождаването на цитокини, инхибира активността на неутрофилите.
Намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, увеличава обхвата на движенията.
Кетопрофен лизиновата сол, за разлика от кетопрофен, е бързо разтварящо се съединение с неутрално рН, поради което почти не дразни стомашно-чревния тракт.
След перорално приложение максималният терапевтичен ефект се наблюдава за 4 до 24 часа.
Когато се прилага външно, Artrozilene намалява възпалението и болката в засегнатите стави, сухожилия, връзки, мускули. При ставен синдром причинява намаляване на болки в ставите в покой и по време на движение, намаляване на сутрешната скованост и подуване на ставите.
Кетопрофен лизин солта няма катаболен ефект върху ставния хрущял.
Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приложение на капсули кетопрофен се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, бионаличността надвишава 80%. Cmax е 3-9 μg / ml и се достига след 4-10 часа, стойността му директно зависи от приетата доза. Едновременният прием на храна допринася за намаляване на Cmax и увеличаване на Tmax, без промяна на AUC.
След ректално приложение кетопрофен също се абсорбира бързо. Времето за достигане на Cmax след ректално приложение е 45-60 минути. Плазмената концентрация зависи линейно от приетата доза.
Времето за достигане на Cmax за парентерално приложение е 45-60 минути. Ефективната концентрация се поддържа в продължение на 24 часа. Терапевтичната концентрация в синовиалната течност се поддържа в продължение на 18-20 часа.
Когато се прилага върху кожата, тя се абсорбира бавно; доза от 50-150 mg след 5-8 часа създава ниво на плазмена концентрация от 0,08-0,15 μg / ml. Бионаличност на лекарството - около 5%.
Разпределение
До 99% от кетопрофена се свързва с плазмените протеини, главно албумин. Vd - 0,1-0,2 l / kg. Лесно прониква в хистохематогенните бариери и се разпределя в тъканите и органите. Кетопрофенът прониква добре в синовиалната течност и съединителната тъкан. Въпреки че концентрацията на кетопрофен в синовиалната течност е малко по-ниска от тази в плазмата, тя е по-стабилна (трае до 30 часа).
Метаболизъм
Кетопрофенът се метаболизира главно в черния дроб, където претърпява глюкурониране, за да образува естери на глюкуронова киселина.
Оттегляне
T1 / 2 е 6,5 ч. Метаболитите се екскретират главно с урината (до 76% в рамките на 24 часа). По-малко от 1% се екскретира с изпражненията. Лекарството практически не се натрупва в тялото.
Показания за употребата на лекарството
За перорално и ректално приложение
Облекчаване на болка с лека до умерена интензивност, включително:
- възпалителни болки.
Симптоматично лечение на ревматични и възпалителни заболявания, включително:
- възпалително увреждане на околоставните тъкани.
За парентерално приложение
Краткосрочно лечение на синдром на остра болка:
- със заболявания на опорно-двигателния апарат от различен произход;
- в следоперативния период;
- след наранявания и по време на възпалителни процеси.
За външна употреба
- остри и хронични възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (включително ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, остеоартрит на периферните стави и гръбначния стълб, ревматични лезии на меките тъкани);
- мускулни болки от ревматичен и неревматичен произход;
- травматични наранявания на меките тъкани.
Схема на дозиране
Вътре Artrozilen се предписва по 1 капсула на ден, по време или след хранене. Продължителността на лечението може да бъде 3-4 месеца.
Ректално назначете 1 супозитория 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 480 mg. Пациентите в напреднала възраст не трябва да се предписват повече от 2 супозитории на ден.
В случай на нарушена бъбречна и чернодробна функция е необходимо намаляване на дозата.
Парентерално (i / m или i / v) лекарството се предписва в доза от 160 mg (1 ампер) / ден. Максималната дневна доза е 320 mg (1 ампер 2 пъти на ден).
Пациентите в напреднала възраст трябва да се предписват не повече от 1 ампер / ден.
Лекарството трябва да се прилага парентерално за кратко време (до 3 дни), след което те преминават към прием на лекарството през устата или към използване на супозитории.
Интравенозното приложение на лекарството е разрешено само в болница. За да се увеличи продължителността на действието на лекарството, се препоръчва бавна интравенозна инфузия. Продължителността на интравенозната инфузия е най-малко 30 минути.
Инфузионният разтвор се приготвя на базата на 50 ml или 500 ml от следните водни разтвори: 0,9% разтвор на натриев хлорид, 10% воден разтвор на левулоза, 5% воден разтвор на декстроза, разтвор на Рингер ацетат, разтвор на Рингер на лактат на Хартман, колоиден разтвор на декстран в 0,9% разтвор на натрий хлорид или 5% разтвор на декстроза.
Когато Artrozilene се разрежда в разтвори с малък обем (50 ml), лекарството се инжектира в / в болус.
Когато се прилага външно, еднократна доза гел е 3-5 g (обем на голяма череша), аерозол - 1-2 g (обем на орех). Лекарството трябва да се прилага 2-3 пъти на ден, като се втрива внимателно, докато се абсорбира напълно. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 10 дни (без консултация с лекар).
Страничен ефект
От страна на храносмилателната система: коремна болка, диария, стоматит, езофагит, гастрит, дуоденит, ерозивни и улцеративни лезии на стомашно-чревния тракт, хематомеза, мелена, повишени нива на билирубин, повишена активност на чернодробните ензими, хепатит, чернодробна недостатъчност, увеличен черен дроб.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: виене на свят, хиперкинезия, тремор, световъртеж, промени в настроението, тревожност, халюцинации, раздразнителност, общо неразположение, зрително увреждане.
Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, мултиформе на ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), анафилактоидни реакции (оток на устната лигавица, оток на фаринкса, периорбитален оток).
Дерматологични реакции: еритематозен екзантем, сърбеж, макулопапулозен обрив.
От пикочната система: болезнено уриниране, цистит, оток, хематурия.
От хематопоетичната система: левкоцитопения, левкоцитоза, лимфангит, намаляване на протромбиновото време, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, уголемяване на далака, васкулит.
От дихателната система: бронхоспазъм, диспнея, усещане за спазъм на ларинкса, ларингоспазъм, оток на ларинкса, ринит.
От сърдечно-съдовата система: хипертония, хипотония, тахикардия, гръдна болка, синкоп, периферен оток, бледност.
Други: конюнктивит, менструални нарушения, повишено изпотяване.
Местни реакции с ректално приложение: парене, сърбеж, тежест в аноректалната област, обостряне на хемороиди.
Локални реакции при външно приложение: кожни прояви на алергични реакции, фотосенсибилизация. При продължителна употреба върху големи кожни повърхности могат да се развият системни странични ефекти.
Кетопрофен лизин солта е много по-малко вероятно да предизвика нежелани реакции в сравнение с кетопрофен.
Противопоказания за употребата на лекарството
- III триместър на бременността;
- свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.
За системна употреба
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
- улцерозен колит в острата фаза;
- нарушения на съсирването на кръвта (включително хемофилия);
- хронична бъбречна недостатъчност;
- деца и юноши до 18 години.
За външна употреба
- нарушаване на целостта на кожата;
- деца под 6 години.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание през I и II триместър на бременността, както и при пациенти в напреднала възраст. При системна употреба трябва да се внимава в случай на анемия, бронхиална астма, алкохолизъм, тютюнопушене, алкохолна цироза на черния дроб, хипербилирубинемия, чернодробна недостатъчност, захарен диабет, дехидратация, сепсис, хронична сърдечна недостатъчност, оток, артериална хипертония, кръвни заболявания (включително левкопения ), дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, стоматит; за външна употреба - с обостряне на чернодробна порфирия, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, тежка чернодробна и бъбречна дисфункция, хронична сърдечна недостатъчност, бронхиална астма, както и при деца под 12-годишна възраст.
Употреба на лекарството по време на бременност и кърмене
Употребата на лекарството Artrozilen през третия триместър на бременността е противопоказана. През I и II триместър на бременността Artrozilen трябва да се използва внимателно и под лекарско наблюдение. Ако е необходимо употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Жените, планиращи бременност, трябва да се въздържат от приема на Артрозилен, тъй като на фона на приложението му, вероятността от имплантиране на яйцеклетки може да намалее.
Заявление за нарушения на чернодробната функция
Ако чернодробната функция е нарушена, е необходимо намаляване на дозата.
Приложение за нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата.
специални инструкции
По време на лечението с Artrozilen е необходимо периодично да се проследява периферната кръвна картина и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците..
Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, лекарството трябва да бъде отменено 48 часа преди проучването..
Приемът на Artrosilene може да маскира признаци на инфекциозно заболяване.
Употребата на Artrosilene при бронхиална астма може да провокира пристъп на задушаване.
Когато се прилага външно, лекарството трябва да се прилага само върху непокътната кожа. Избягвайте контакт с очите и лигавиците. За да се избегнат прояви на свръхчувствителност и фоточувствителност, се препоръчва да се избягва излагането на кожата на слънчева светлина по време на лечението.
Водни разтвори на кетопрофен лизин сол, както и гел за външна употреба, могат да се използват при физиотерапевтично лечение (йонофореза, мезотерапия): при йонофореза лекарството се прилага върху отрицателния полюс.
Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми
По време на периода на употреба на лекарството трябва да се въздържате от потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
Предозиране
Понастоящем не са докладвани случаи на предозиране с Artrozilen.
В случай на предозиране трябва да се извърши симптоматична терапия, проследяване на дихателната и сърдечно-съдовата дейност. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.
Лекарствени взаимодействия
Индуктори на микрозомално окисление в черния дроб (включително фенитоин, етанол, барбитурати, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти), когато се използват едновременно с Artrozilen, увеличават метаболизма на кетопрофен (увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити).
На фона на едновременната употреба с лекарството Artrozilen, ефективността на урикозуричните лекарства намалява, ефектът на антикоагуланти, антитромбоцитни средства, фибринолитици, етанол, странични ефекти на минералокортикоиди, глюкокортикоиди, естрогени се увеличава; намалява ефективността на антихипертензивните лекарства и диуретици.
Едновременната употреба на лекарството Artrozilen с други НСПВС, GCS, етанол, кортикотропин може да доведе до образуване на язви и развитие на стомашно-чревно кървене, до увеличаване на риска от развитие на бъбречна дисфункция.
Едновременното назначаване на Artrozilen с перорални антикоагуланти, хепарин, тромболитици, антитромбоцитни средства, цефоперазон, цефамандол и цефотетан увеличава риска от кървене.
Лекарството Artrozilene, когато се използва едновременно, засилва хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични лекарства (необходимо е преизчисляване на дозата).
Съвместното назначаване на Artrozilene с натриев валпроат причинява нарушение на тромбоцитната агрегация.
Кетопрофенът, при едновременна употреба, увеличава плазмената концентрация на верапамил и нифедипин, литий, метотрексат.
Антиацидите и холестираминът, когато се приемат перорално с Artrozilen, намаляват абсорбцията на кетопрофен.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарствени форми за системна употреба се отпускат с рецепта.
Лекарствените форми за външна употреба са одобрени за употреба като лекарства без рецепта.
Условия и периоди на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца при температури до 25 ° C. Не прегрявайте аерозолната кутия! Срок на годност на ректалните капсули и супозитории - 5 години, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, гел и аерозол за външна употреба - 3 години.